ECHA, 3종 신규 SVHC 물질 발표 및 영향 분석 (2025년 6월)
2025년 6월 16일, 유럽화학물질청(ECHA)은 새로운 고위험성우려물질(SVHC)을 지정 발표했습니다. 이는 EU 시장에 화장품 및 소비재를 수출하는 기업에 즉각적인 영향을 미치는 중요한 규제 업데이트입니다.
Key Takeaways:
- 신규 SVHC 3종 추가: 화장품에 사용되는 실록세인(L4) 계열 물질 포함.
- 즉각적인 의무 발생: 완제품 내 0.1% 초과 함유 시, SCIP DB 등록 및 정보제공 의무 발생.
- 선제적 대응 필수: 향후 ‘허가물질’ 지정 및 시장 퇴출 가능성이 높아 원료 변경 등 장기 전략 필요.
- 핵심 요약: 0.1% 함유만으로 EU 내 유통이 불가능해져 기업의 즉각적인 전수조사가 시급.
1. 신규 고위험성우려물질(SVHC) 3종 지정
ECHA는 회원국 위원회(MSC)의 결정에 따라 아래 3종의 물질을 SVHC 후보 목록에 추가했습니다. 특히 ‘데카메틸테트라실록세인’은 화장품 업계에 큰 파급력을 가질 것으로 분석됩니다.
물질 1: 데카메틸테트라실록세인 (L4)
CAS No. 141-62-8
영문명: Decamethyltetrasiloxane
주요 용도: 스킨케어, 헤어케어, 자외선 차단제 등 화장품에 부드러운 발림성을 위해 널리 사용됩니다.
물질 2: M3T
CAS No. 17928-28-8
영문명: 1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxane
주요 용도: 실리콘 폴리머 제조 중간체 및 표면 처리제로 사용됩니다.
물질 3: 미지정 CAS 물질
CAS No. 없음
영문명: Tetra(sodium/potassium)-7-…
특징: 구체적인 정보가 제한된 혼합물 또는 UVCB 물질일 가능성이 있습니다.
2. 규제 변화: SVHC 지정 전후 (Before / After)
이번 지정으로 인해 해당 물질을 포함하는 제품을 취급하는 기업의 법적 책임이 크게 달라졌습니다.
BEFORE: SVHC 지정 이전
- 일반 화학물질 규정(REACH)만 적용
- 소비자 고지 의무: 없음
- SCIP 데이터베이스 등록 의무: 없음
AFTER: SVHC 지정 이후 (0.1% 초과 시)
- (즉시) 다운스트림 사용자/소비자 정보 제공
- (필수) SCIP 데이터베이스 제품 정보 등록
- (연 1톤 이상) ECHA 신고 의무 발생
핵심 요약: 이전에는 자유롭게 사용 가능했던 물질이, 이제는 완제품에 0.1%만 초과하여 함유되어도 SCIP 데이터베이스 등록 없이는 EU 내 유통이 불가능해졌습니다.
바닷(BADOT)의 분석 및 기업 대응 방안
규제의 핵심: ‘실록세인(Siloxane)’ 계열 물질
이번 규제의 가장 큰 파급력은 화장품에 널리 사용되는 실록세인 계열 물질이 직접적인 타겟이 되었다는 점입니다. 특히 데카메틸테트라실록세인 (L4, CAS No. 141-62-8)은 부드러운 발림성과 가벼운 사용감 때문에 스킨케어, 헤어케어, 자외선 차단제 등 다양한 제품에 사용됩니다. 이미 규제 대상인 D4, D5 실록세인과 유사 계열 물질이 SVHC로 추가 지정됨에 따라, EU는 실록세인 전반에 대한 규제 강도를 높여가겠다는 명확한 신호를 보낸 것입니다.
기업의 3단계 즉각 대응 방안
1단계: 전수 조사 (Immediate Investigation)
원료 공급사로부터 CAS 번호 기준의 정확한 정보를 입수하여, EU 수출용 전 제품에 신규 SVHC 물질, 특히 데카메틸테트라실록세인 (L4)의 함유 여부 및 함량을 파악해야 합니다.
2단계: 의무 이행 (Compliance)
만약 함유량이 0.1%를 초과한다면, 즉시 SCIP 데이터베이스 등록을 포함한 법적 의무 이행 절차에 착수해야 합니다.
3단계: 장기 전략 (Long-term Strategy)
SVHC 등재는 향후 ‘허가물질’ 지정으로 이어질 가능성이 매우 높습니다. 지금부터 해당 물질을 배제하는 선제적인 R&D 및 포뮬러 변경을 준비해야 합니다.
기타 회의 결과의 의미 및 출처 정보
이번 회의에서 규제준수 검토가 결정된 이소옥틸 아크릴레이트 (CAS No. 29590-42-9)나 시험 제안서가 승인된 2,3-에폭시프로필 트리메톡시실란 (CAS No. 2530-83-8) 등도 잠재적인 규제 강화 대상이 될 수 있음을 시사합니다. 관련 산업계는 이러한 물질들의 규제 동향도 지속적으로 주시해야 합니다.
본문의 내용은 2025년 6월 hypothetical 상황을 바탕으로 재구성되었으며, 실제 규제 발표는 ECHA 공식 웹사이트에서 확인해야 합니다. SVHC 후보 목록은 주기적으로 업데이트됩니다.
ECHA – Candidate List of SVHCs for Authorisation
책임 및 고지사항
본 내용은 참고용으로만 사용이 가능하며, 바닷과 상의없이 사용된 데이터/콘텐츠는 사용자의 책임임을 고지합니다.
